Neuer Alzheimer-Wirkstoff BAN2401 (Lecanemab): Der aktuelle Stand
Verschiedene neue Wirkstoffe werden momentan zur medikamentösen Behandlung der Alzheimer-Krankheit getestet. Einer von ihnen ist der Antikörper BAN2401, auch bekannt unter dem Namen Lecanemab. Voraussetzung für eine Zulassung ist aber ein Erfolg in Studien mit mehreren tausend Probanden. Wir haben die wichtigsten Fakten zusammengestellt.
BAN2410: Fragen und Antworten
Was ist BAN2401?
Bei BAN2401 handelt es sich um einen Wirkstoff, der in wissenschaftlichen Studien zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit eingesetzt wird.
Wer entwickelt den Wirkstoff?
BAN2401 wird durch das japanische Pharmaunternehmen Eisai getestet.
Wie wirkt BAN2401?
BAN2401 wirkt auf Grundlage einer passiven Immunisierung. Es handelt sich also um einen Antikörper, der sich gegen ein Ziel richtet – in diesem Fall das für die Alzheimer-Krankheit charakteristische Eiweiß Beta-Amyloid. Aus diesem bestehen die Ablagerungen im Gehirn, die mit der Zerstörung der Nervenzellen in Verbindung gebracht werden.
Wie ist BAN2401 im Vergleich zu bereits erhältlichen Alzheimer-Medikamenten zu bewerten?
Bislang gibt es in der medikamentösen Therapie der Alzheimer-Erkrankung keine Medikamente, die auf die grundlegenden Mechanismen der Erkrankung einwirken. Die bisherigen Medikamente stimulieren die Hirnleistung, darüber hinaus können Begleiterscheinungen der Erkrankung, zum Beispiel eine Depression, behandelt werden. BAN2401 setzt dagegen an den für die Alzheimer-Krankheit charakteristischen Eiweiß-Ablagerungen im Gehirn an.
An welche Patienten richtet sich BAN2401?
Der Wirkstoff richtet sich ausschließlich an Patienten in einem frühen Krankheitsstadium, die bislang nur geringe Einbußen ihrer geistigen Leistungsfähigkeit haben.
Wie weit ist die Entwicklung vorangeschritten?
Kleinere Studien, in denen es hauptsächlich um die optimale Dosierung und das Aufspüren von Nebenwirkungen ging, zeigten auch positive Auswirkungen auf die Gedächtnisleistung. Allerdings war die Auswertung der Daten sehr umstritten. Eine Phase-3-Studie soll nun Klarheit bringen. Ergebnisse werden im September 2022 erwartet. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Wirkstoff im Juni den Status einer "Breakthrogh Therapy" erteilt, das Eisai ein beschleinigtes Zulassungsverfahren ermöglicht. Eisai hat im September einen entsprechenden Antrag bei der FDA gestellt.
Kann ich an einer Studie zu BAN2401 teilnehmen?
In den USA und anderen beteiligten Ländern sucht das Pharmaunternehmen Eisai zurzeit nach Studienteilnehmer*innen. An der Studie sind auch Forschungszentren in Deutschland beteiligt. Hier hat die Suche nach Studienteilnehmer*innen bisher allerdings noch nicht begonnen. Wir informieren, wenn es dazu aktuelle Informationen gibt.
Hat BAN2401 Nebenwirkungen?
In den bisherigen Studien wurde als Nebenwirkung eine leichte Schwellung des Gehirns beobachtet. Diese trat bei hoher Dosierung bei bis zu 15 Prozent der Probanden auf, verlief aber bei den meisten Probanden ohne Symptome. Allerdings müssen Hirnschwellungen engmaschig kontrolliert werden, damit es nicht zu gefährlichen Komplikationen wie einer Hirnblutung kommt.
Wie stehen die Chancen für eine Zulassung?
Die Zulassung hängt maßgeblich vom Ergebnis der Phase-3-Studie ab. Sollte diese positiv ausfallen und die Nebenwirkungen beherrschbar sein, könnte eine Zulassung beantragt werden.
Kann BAN2401 die Alzheimer-Krankheit heilen?
Nein, BAN2401 kann Alzheimer weder heilen noch den Krankheitsverlauf stoppen. Ziel ist eine Verzögerung der kognitiven Einbußen.
Kann ich BAN2401 kaufen oder mir vom Arzt verschreiben lassen?
Nein, BAN2401 ist bislang ein experimenteller Wirkstoff, der ausschließlich in wissenschaftlichen Studien verwendet wird. Deshalb ist BAN2401 auch nicht erhältlich.
*Alle Fakten wurden gründlich recherchiert, dennoch kann keine Gewähr übernommen werden. Die Alzheimer Forschung Initiative e.V. (AFI) unterhält keine Beziehungen zum Pharmakonzern Eisai.
